ISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) và Ủy ban Kỹ thuật Điện quốc tế (IEC) xây dựng và ban hành để quy định và yêu cầu nhằm đảm bảo năng lực của phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn.
Khái niệm
Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025
Tiêu chuẩn ISO 17025 được ra mắt vào năm 1999, và hiện nay các doanh nghiệp, tổ chức đang áp dụng phiên bản mới nhất của bộ tiêu chuẩn này là ISO 17025:2017. Tiêu chuẩn xây dựng ra nhằm mục đích thúc đẩy sự tin cậy trong hoạt động của các phòng thí nghiệm, bao gồm các yêu cầu đối với phòng thí nghiệm, giúp phòng thí nghiệm chứng tỏ mình hoạt động có năng lực và có khả năng cung cấp các kết quả có giá trị sử dụng. Tiêu chuẩn này yêu cầu phòng thí nghiệm hoạch định và thực hiện các hành động nhằm giải quyết rủi ro và cơ hội.
Giấy chứng nhận ISO/IEC 17025
Giấy chứng nhận ISO 17025 do tổ chức chứng nhận có thẩm quyền (CBs) cấp cho doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu của ISO 17025. Đây là minh chứng cho việc một phòng thí nghiệm hoặc cơ sở kiểm tra, thử nghiệm đã đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, năng lực kỹ thuật và khả năng thực hiện các công việc thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn một cách chính xác và đáng tin cậy. Tiêu chuẩn này có vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và sự công nhận của các kết quả thử nghiệm trong các lĩnh vực khoa học, công nghệ, sản xuất, và dịch vụ.
Đối tượng áp dụng tiêu chuẩn ISO/IEC 17025
Tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các tổ chức, doanh nghiệp thực hiện hoạt động thí nghiệm và hiệu chuẩn mà không phân biệt về số lượng, nhân viên hay phạm vi hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn. Ví dụ các phòng thí nghiệm một số lĩnh vực sau có thể áp dụng tiêu chuẩn ISO 17025:
- Lĩnh vực thử nghiệm cơ;
- Lĩnh vực thử nghiệm xây dựng;
- Lĩnh vực thử nghiệm dược phẩm;
- Lĩnh vực thử nghiệm sinh học;
- Lĩnh vực thử nghiệm hóa học;…
Lợi ích của việc sở hữu giấy chứng nhận ISO/IEC 17025
- Nâng cao hình ảnh và uy tín của phòng thử nghiệm, hiệu chuẩn;
- Nâng cao năng lực kỹ thuật và quản lý chất lượng của phòng thử nghiệm;
- Giảm rào cản về thương mại và pháp lý;
- Minh chứng cho việc phòng thí nghiệm cung cấp được kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn có giá trị sử dụng;
- Tạo điều kiện để kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn được thừa nhận song phương, đa phương;
- Tạo điều kiện thuận lợi cho sự hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các cơ quan khác, hỗ trợ trong việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm;
- Hội nhập hoạt động phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn tại Việt Nam và các nước trong khu vực quốc tế.
Hồ sơ, trình tự, thủ tục xin cấp giấy chứng nhận ISO/IEC 17025
Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận
- Giấy đề nghị cấp giấy chứng nhận ISO 17025;
- Sổ đăng ký hồ sơ lưu giữ trung tâm;
- Mục tiêu chất lượng;
- Hồ sơ đào tạo và giám sát hiệu suất;
- Biên bản đánh giá và phê duyệt của nhà cung cấp;
- Hồ sơ xác minh, xác thực và phát triển phương pháp;
- Hồ sơ thiết bị đã hiệu chuẩn;
- Biên bản bảo trì thiết bị;
- Báo cáo lấy mẫu;
- Nhật ký báo cáo khiếu nại, sự không phù hợp và hành động khắc phục;
- Báo cáo kiểm toán nội bộ.
Trình tự, thủ tục xin cấp giấy chứng nhận
Bước 1: Đăng ký chứng nhận ISO 17025 và thỏa thuận với tổ chức chứng nhận
Bước 2: Xem xét hợp đồng và chuẩn bị đánh giá
Bước 3: Đánh giá tài liệu và đánh giá chứng nhận tại hiện trường
Bước 4: Thẩm định, xét duyệt hồ sơ, tài liệu và quy trình cấp ISO 17025
Bước 5: Hành động khắc phục
Bước 6: Cấp chứng chỉ ISO 17025
Bước 7: Đánh giá giám sát định kỳ
Bước 8: Tái chứng nhận ISO 17025
Liên hệ ngay để nhận tư vấn miễn phí về dịch vụ xin giấy phép con!
Số điện thoại: 0988265333 hoặc 0325182518 gặp Luật sư tư vấn dịch vụ xin giấy phép con
Email:vichanlylawfirm@gmail.com
Chúng tôi luôn sẵn sàng đồng hành cùng doanh nghiệp của bạn.