THỦ TỤC CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

1. Hồ sơ đăng ký công bố

Căn cứ theo quy định tại khoản 2, khoản 3 Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thành phần hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước bao gồm các giấy tờ sau đây:

- Bản công bố thực phẩm chức năng, theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;

- Bản chính hoặc bản sao phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế;

- Bản chính hoặc bản sao bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố;

- Bản sao Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định;

- Bản sao Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019.

Lưu ý: Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước năm 2024 theo quy định tại Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP được thực hiện qua các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố thực phẩm chức năng

Công ty hoặc tổ chức sản xuất thực phẩm chức năng cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố sản phẩm, bao gồm các giấy tờ cần thiết theo quy định tại khoản 2, khoản 3 Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Bước 2: Nộp hồ sơ công bố

Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, tổ chức, cá nhân có thể nộp hồ sơ đăng ký công bố qua các phương thức sau:

· Hệ thống dịch vụ công trực tuyến.

· Đường bưu điện.

· Nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ có thẩm quyền.

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ bao gồm:

· Bộ Y tế đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, và phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục được phép sử dụng.

· Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do UBND cấp tỉnh chỉ định đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ dưới 36 tháng tuổi.

Bước 3: Tiếp nhận và thẩm định hồ sơ

Sau khi hồ sơ được nộp, cơ quan tiếp nhận sẽ thẩm định hồ sơ:

· Nếu có yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung, cơ quan sẽ gửi văn bản nêu rõ lý do và yêu cầu sửa đổi.

· Tổ chức, cá nhân cần sửa đổi trong thời gian 07 ngày làm việc từ khi nhận được yêu cầu. Sau 90 ngày nếu không sửa đổi, hồ sơ sẽ không còn giá trị.

Bước 4: Cấp Giấy tiếp nhận đăng ký công bố

Cơ quan tiếp nhận sẽ cấp Giấy tiếp nhận đăng ký công bố sản phẩm (theo Mẫu số 03, Phụ lục I của Nghị định 15/2018/NĐ-CP) trong thời gian 21 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Bước 5: Công bố thông tin sản phẩm

Sau khi hồ sơ được chấp nhận và Giấy tiếp nhận đăng ký được cấp, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm công khai tên sản phẩm trên:

· Trang thông tin điện tử (website) của cơ quan.

· Cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

Trên đây là toàn bộ nội dung tư vấn của Luật Vì Chân Lý Themis gửi tới quý khách hàng. Mong rằng nội dung trên sẽ giúp ích được cho quý khách hàng. Nếu quý khách hàng còn vướng mắc cần giải đáp vui lòng liên hệ cho Luật Vì Chân Lý Themis theo thông tin dưới đây.

-ĐH-

MỌI THẮC MẮC KHÁCH HÀNG VUI LÒNG LIÊN HỆ TỚI

HOTLINE: 1900 6196

FB: LUATSUTHANHDAT

ZALO: 03.2518.2518

CƠ SỞ 1: PHÒNG 201, SỐ 170 TRẦN DUY HƯNG, P.TRUNG HOÀ, Q.CẦU GIẤY, TP HÀ NỘI

CƠ SỞ 2: PHÒNG 1936, TOÀ NHÀ HH4C ĐƯỜNG LINH ĐƯỜNG, KHU ĐÔ THỊ LINH ĐÀM, Q.HOÀNG MAI, TP HÀ NỘI